Pregnyl® 5000

(human chorionic gonadotropin)
   
Pregnyl 5000


Injekčná forma      Slovenská lekáreň      Recept od lekára      Informácia

Pregnyl je obchodný názov pre výrobok obsahujúci látku human chorionic gonadotropin (HCG).


Výrobca
N. V. Organon
Oss, Holandsko
      

Zloženie
Účinná látka:
human chorionic gonadotropin (ľudský choriový gonadotropín) 5000 IU v 1 ml pripraveného roztoku
Pomocné látky:
manitol, hydrogénfosforečnan sodný, karboxymetylcelulóza, dihydrogénfosforečnan sodný
rozpúšťadlo: 0,9% roztok chloridu sodného vo vode na injekciu

Indikačná skupina
Hormón

Charakteristika
Pregnyl je prípravok ľudského choriového gonadotropínu, ktorý sa získava z moču gravidných žien. Stimuluje tvorbu steroidov v gonádach prostredníctvom biologického efektu podobného LH - luteinizačného hormónu, ktorý je identický s hormónom stimulujúcim intersticiálne bunky. U muža podporuje tvorbu testosterónu a u ženy produkciu estrogénov, obzvlášť progesterónu po ovulácii. V určitých prípadoch sa tento prípravok používa v kombinácii s ľudským menopauzálnym genodotropínom (HMG, napr. Humegon).
Kedže HCG je ľudského pôvodu, neočakáva sa tvorba protilátok.

IndikácieDávkovanie
U mužov: 
  • hypogonadotropný hypogonadizmus
  • 500-1000 IU 2-3x týždenne
  • oneskorená puberta spojená s nedostatočnou gonadotropnou funkciou hypofýzy
  • 1500 IU 2x týždenne, minimálne 6 mesiacov
  • u kryptorchizmu, nespôsobeného anatomickou obštrukciou
  • U detí do 6 rokov 500 IU 2x týždenne, počas 6 týždňov. U detí nad 6 rokov 1000 IU 2x týždenne, počas 6 týždňov. V prípade potreby je možné liečbu opakovať.
  • sterilita spojená s nedostatočnou spermatogenézou
  • Obyčajne 3000 IU 1x týždenne v kombinácii s menotropínom.
    U žien: 
  • neplodnosť spôsobená anovuláciou alebo poruchou zrenia folikulov
  • Obyčajne 1 injekcia s 5000-10000 IU, ako dovŕšenie terapie menotropným prípravkom (napr. Humegon).
  • u kontrolovanej hyperstimulácie ako príprava folikulu pre punkciu
  • Možno aplikovať až 3 opakované injekcie obsahujúce až 5000 IU v priebehu nasledujúcich 7 dní, aby sa predišlo insuficiencii žltého telieska.

    Kontraindikácie
    Zistené alebo suspektné androgén-dependentné tumory, napr. karcinóm prostaty alebo prsnej žľazy u mužov.

    Upozornenie
    Liečba HCG prípravkami spôsobuje u mužov zvýšenú produkciu androgénov.
    Preto:
  • je nutné podávať prípravky HCG u chlapcov v prepubertálnom veku s veľkou opatrnosťou, aby
         sa zabránilo predčasnému uzáveru epifýzovej štrbiny alebo predčasnému sexuálnemu vývoju.
  • pacienti s latentným alebo manifestným srdcovým zlyhávaním, poruchami funkcie obličiek,
         vysokým krvným tlakom, epilepsiou alebo migrénou (prípadne s týmito problémami v
         anamnéze), musia byť v trvalom sledovaní počas liečby, lebo táto môžu viesť ku zhoršeniu
         alebo recidíve uvedených ochorení v dôsledku zvýšenej produkcie androgénov.


  • U žien
  • liečených pre neplodnosť pri anovulačnom cykle alebo poruche zrenia folikulu, môže
         predchádzajúce podávanie menotropínu spôsobiť nežiaducu hyperstimuláciu ovárií. V takýchto
         prípadoch sa nesmie aplikovať HCG pre riziko indukcie viacpočetnej ovulácie a navodenia
         ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
  • u gravidít, ku ktorým došlo po indukcii ovulácie gonadotropínovými prípravkami, je zvýšené riziko
         potratu a zvýšená frekvencia viacplodovej gravidity.


  • Aplikácia
    Po pridaní rozpúšťadla k lyofilizovanej substancii sa pripravený roztok Pregnylu aplikuje intramuskulárne.
    Vzhľadom na to, že nemožno už otvorenú ampulu opakovane uzavrieť a dodržať podmienky sterility, je nutné použiť roztok okamžite po jeho príprave.

    Nežiaduce účinky
    Zriedkavo sa objavujú kožné vyrážky. U mužov liečených vyššími dávkami môže dochádzať ku retencii vody a sodíka v tele v dôsledku nadmernej produkcie androgénov.

    Predávkovanie
    Toxicita ľudského choriového gonadotropínu je veľmi nízka. Príznaky akútneho parenterálneho predávkovania nie sú známe.

    Balenie
    3 krát prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.

    Uchovávanie
    Chrániť pred svetlom, uchovávať pri teplote 2-15 °C, uchovávať mimo dosahu detí.

    Doba použiteľnosti
    Uvedená na obale.

    Dátum poslednej revízie textu
    23. 4. 1997


    Zdroj: priložená písomná informácia k výrobku


     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
    Vaše otázky a pripomienky píšte na adresu steroidy@szm.sk